15 C
Čakovec
Četvrtak, 28 ožujka, 2024

Moguće odobrenje cjepiva protiv COVID-19 već 21. prosinca

Iz Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode upravo smo dobili informaciju o vjerojatnom odobrenju cjepiva protiv COVID-19, piše večernji list.

Prema najnovijim informacijama maloprije zaprimljenima od Europske agencije za lijekove, prethodno postavljeni kratki rokovi bit će dodatno skraćeni te će se, slijedom dodatnih podataka jučer zaprimljenih od proizvođača a ovisno o ishodu ocjene, izvanredna sjednica Povjerenstva za humane lijekove EMA-e održati 21. prosinca (umjesto ranije planiranog 29. prosinca).

Cjepiva za koja se trenutačno provodi postupak ocjene dokumentacije pri Europskoj agenciji za lijekove proizvedena su biotehnološkim postupcima, stoga se obvezno odobravaju centraliziranim postupkom davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. U predmetnom postupku Europska komisija daje odobrenje važeće za čitavu Europsku uniju, uključujući Republiku Hrvatsku, na temelju stručno-znanstvene ocjene koju provodi Europska agencija za lijekove (EMA), odnosno njena znanstvena povjerenstva za lijekove za primjenu u ljudi.

EMA je do sada zaprimila zahtjeve za davanje odobrenja za dva cjepiva – cjepivo proizvođača BioNTecha i Pfizera te za cjepivo tvrtke Moderna. Obje ocjene se sada provode po ubrzanom postupku te bi mogle biti završene uskoro.

Kad EMA donese svoje konačno mišljenje, odmah se šalje Europskoj komisiji. Ako je mišljenje pozitivno, Komisija će u najkraćem mogućem roku cjepivu dati odobrenje važeće za čitavu Europsku uniju, pa tako i za Hrvatsku. Dakle, ovaj postupak rezultira jednim odobrenjem važećim u cijelom EU-u.

 

Ostavi komentar

Povezani članci

Ostanimo povezani

43,705FanoviLajkaj
608SljedbeniciSlijedi
0PretplatniciPretplatiti

NAJNOVIJE