Tvrtka Pharma One d.o.o., distributer lijeka Ludiomil 25 mg filmom obloženih tableta (maprotilin), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), pokrenula je povlačenje serije F0016 ovog lijeka zbog utvrđene neispravnosti u kakvoći.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni, a razlog je detekcija nečistoće iznad dopuštene granice.
Ludiomil 25 mg je antidepresiv koji sadrži djelatnu tvar maprotilin, a trenutačno na hrvatskom tržištu ne postoji niti jedan drugi lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku. Zbog toga se predmetni lijek u Hrvatsku nabavlja putem izvanrednog unošenja, na temelju izjave zdravstvene ustanove ili na pojedinačni recept za nužne slučajeve.
Iz HALMED-a poručuju da se pacijenti koji imaju pitanja vezana uz svoju terapiju trebaju obratiti svom liječniku ili ljekarniku. Također podsjećaju da su zdravstveni radnici obvezni prijavljivati sve nuspojave i neispravnosti u kakvoći lijekova. Pacijenti također mogu prijaviti nuspojave izravno HALMED-u, no preporučuje se prethodno savjetovanje s liječnikom ili ljekarnikom.
Ova mjera opreza poduzima se kako bi se zaštitila sigurnost pacijenata i osigurala kvaliteta lijekova dostupnih na tržištu.
Izvor: HALIMED
, u suradnji s...){kind=link}