Europska Komisija danas je donijela prijedlog revizije zakonodavstva EU o lijekovima, kojom bi se trebala omogućiti veća dostupnost, pristup i cjenovna pristupačnost lijekova, te riješiti sve ozbiljniji problem nestašica lijekova koji je eskalirao ove zime.
Ovo je konkretizacija Farmaceutske strategije za Europu koju je EK predstavila krajem 2020. godine, i riječ je o najvećoj reformi sustava u posljednjih 20 godina.
Glavni ciljevi reforme su stvaranje jedinstvenog tržišta za lijekove, potom osiguravanje atraktivnog okvira za istraživanja, razvoj i proizvodnju lijekova u Europi. Jako važan cilj je drastično smanjenje administrativnog opterećenja ubrzavanjem postupaka, kako bi se znatno smanjilo vrijeme potrebno za izdavanje odobrenja za lijekove i lijekovi bili brže dostupni pacijentima.
Slijedi povećanje dostupnosti i osiguravanje da se lijekovi pacijentima mogu isporučiti u svakom trenutku, bez obzira na to gdje u EU-u žive. Naposljetku, Komisija najavljuje borbu protiv antimikrobne otpornosti i prisutnosti lijekova u okolišu.
Lijekovi odobreni u EU-u još uvijek ne stižu dovoljno brzo do pacijenata niti su jednako dostupni u svim državama članicama. Postoje znatni nedostaci kad je riječ o nezadovoljenim medicinskim potrebama, rijetkim bolestima i antimikrobnoj otpornosti. Visoke cijene inovativnih načina liječenja i nestašice lijekova i dalje su velik problem za pacijente i zdravstvene sustave.
Osim toga, kako bi osigurao da ostane privlačno mjesto za ulaganja i svjetski predvodnik u razvoju lijekova, EU treba prilagoditi svoja pravila digitalnoj transformaciji i novim tehnologijama te smanjiti birokraciju i pojednostavniti postupke. Naposljetku, novim pravilima treba se riješiti problem utjecaja proizvodnje lijekova na okoliš u skladu s ciljevima europskog zelenog plana, kažu u Komisiji.
Konkretno, novim poticajima kompanije će se poticati da svoje lijekove stave na raspolaganje pacijentima u svim zemljama EU i da razviju proizvode kojima se ispunjavaju nezadovoljene medicinske potrebe.
Nadalje, omogućit će se ranija dostupnost generičkih i biosličnih lijekova te pojednostavniti postupci izdavanja odobrenja za stavljanje u promet. Uvest će se mjere za povećanje transparentnosti javnog financiranja razvoja lijekova i poticati izrada usporednih kliničkih podataka. Zakonodavni prijedlozi sada će se podnijeti Europskom parlamentu i Vijeću.
