Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izdala je obavijest o privremenoj obustavi isporuke i primjene serije lijeka Glutaferro 170 mg/ml 25 ml, oralne kapi, zbog sumnje u neispravnost kakvoće.
Ova odluka donijeta je nakon prijave sumnje u kvalitetu lijeka i obuhvaća seriju V009, dok druge serije ostaju sigurne za upotrebu.
Poduzimaju mjere opreza
Na temelju zahtjeva HALMED-a, distributer lijeka, tvrtka Pharma One d.o.o., privremeno obustavlja distribuciju i primjenu sporne serije Glutaferro.
Iako trenutne zalihe ostaju na tržištu, ljekarnici su upozoreni da ih ne izdaju niti primjenjuju. Zdravstveni radnici, uključujući liječnike i ljekarnike, obvezni su prijaviti sve nuspojave ili neispravnosti na HALMED, a pacijentima je savjetovano da se konzultiraju s liječnicima ili ljekarnicima u vezi s trenutnim liječenjem.
Kako dalje?
S obzirom na to da je jedini lijek s istom djelatnom tvari u istoj farmaceutskoj formi nedostupan, pacijentima se omogućuje postupak izvanrednog unošenja lijeka temeljem izjave zdravstvene ustanove.
Ovaj lijek može biti nabavljen samo za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. HALMED će obavijestiti javnost o daljnjim rezultatima istrage proizvođača lijeka.
Zdravstveni radnici pozvani na prijavu nuspojava
HALMED poziva sve zdravstvene radnike da prijave nuspojave i neispravnosti na lijekovima, te savjetuje pacijentima da se obrate svom liječniku ili ljekarniku kako bi saznali više o mogućnostima nastavka terapije.
