Iz ljekarni se povlače dvije serije spreja za nos

Tvrtka Ferring GmbH, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Minirin 10 mikrograma po potisku, sprej za nos, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija R14349N i R14349V navedenog lijeka, izvijestio je HALMED.

Povlačenje se, kako navode, provodi do razine ljekarni.

Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na to da je tijekom ispitivanja uočen smanjen volumen otopine u bočicama te odstupanje od specifikacije za sadržaj djelatne tvari desmopresin i pomoćne tvari benzalkonijev klorid, stoji u obrazloženju.

Ostavi komentar